Cyclophosphamide Reconstitution Practices in Portuguese Hospitals

Resumo

Enquadramento: A ciclofosfamida é um agente citotóxico amplamente utilizado no tratamento de doenças oncológicas e autoimunes [1]. Os profissionais de farmácia hospitalar identificaram-na como um dos três fármacos citotóxicos mais frequentemente preparados, evidenciando a necessidade de conhecimento aprofundado sobre o seu manuseamento seguro [2]. A ausência de orientações harmonizadas contribui para variabilidade nas práticas hospitalares, com potenciais implicações na qualidade do produto, na segurança ocupacional e na eficácia terapêutica [3]. Objetivo: Caracterizar as práticas de preparação e manuseamento da ciclofosfamida entre profissionais de farmácia hospitalar com experiência na manipulação de medicamentos citotóxicos. Métodos: Foi realizado um estudo observacional transversal com recurso a um questionário anónimo aplicado a profissionais com experiência na preparação de citotóxicos. Os dados obtidos foram analisados por métodos estatísticos descritivos. Resultados: Participaram 59 profissionais, dos quais 44 realizam atualmente preparação de citotóxicos (73%). O cloreto de sódio foi o solvente mais utilizado para reconstituição e diluição, referido por 36 (60%) e 53 (88%) participantes, respetivamente. A agitação manual foi reportada por 36 participantes (60%), enquanto o aquecimento foi raramente utilizado, sendo referido por 5 (9%). Os sistemas seringa-spike constituíram o dispositivo mais utilizado (77%). A maioria dos participantes (67%) referiu que a preparação ocorre predominantemente em cabinas de segurança biológica Classe II tipo B2. Um intervalo de 24 horas entre preparação e administração foi reportado por 35 participantes (58%), com armazenamento refrigerado referido por 34 (56%). Controlos analíticos não eram implementados em 85% dos contextos de prática e estudos de estabilidade não estavam disponíveis em 58%. Adicionalmente, 31% reportaram incerteza quanto à compatibilidade de materiais. Conclusões: Observou-se heterogeneidade relevante nas práticas de preparação, evidenciando a necessidade de harmonização de procedimentos e formação profissional dirigida para promover padronização, segurança e qualidade em ambiente hospitalar.